Britanska dozvola za lijekove za liječenje korone
Britanska dozvola za lijekove za liječenje korone
Britanska dozvola za lijekove za liječenje korone
Britanija je danas, u četvrtak, objavila da je dala dozvolu za korištenje lijeka koji je razvio Merck za liječenje korone.
Prošlog mjeseca, Merck i Ridgeback Biotherapeutics podnijeli su zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu kod američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za oralni antivirusni lijek molnupiravir, za liječenje blagog do umjerenog korona virusa kod odraslih koji su u opasnosti od zaraze COVID-19. -XNUMX teški.
Kompanije aktivno rade s regulatorima širom svijeta na podnošenju zahtjeva za hitnu upotrebu ili odobrenje za stavljanje u promet u narednim mjesecima.
Podnesak je zasnovan na pozitivnim rezultatima iz planirane privremene analize iz kliničkog ispitivanja faze III MOVe-OUT, u kojem je evaluiran molnoperavir kod nehospitaliziranih odraslih pacijenata s blagim do umjerenim COVID-19 koji su bili u opasnosti od napredovanja u teški COVID-XNUMX ili u bolnicu.