W końcu pożegnamy się z chorobą Alzheimera i być może stanie się ona przeszłością
W końcu pożegnamy się z chorobą Alzheimera i być może stanie się ona przeszłością
W końcu pożegnamy się z chorobą Alzheimera i być może stanie się ona przeszłością
W nadziei, że opóźnienie choroby będzie początkiem wybawienia od niej, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w czwartek pełną zgodę na stosowanie leku „Leqembi” u pacjentów z chorobą Alzheimera.
A agencja stwierdziła, że lek jest pierwszym lekiem, który okazał się skuteczny w spowalnianiu postępu choroby pozbawiającej pamięć, zgodnie z tym, co podała amerykańska sieć „CNN”.
Bezpieczne i skuteczne leczenie
Oczekuje się również, że zatwierdzenie przyczyni się do zmiany wielkości ubezpieczenia zdrowotnego zapewnianego przez rząd w ramach usług „Medicare” i „Medicaid”, co mogłoby przyczynić się do włączenia milionów osób żyjących w początkowej fazie tej choroba.
FDA powiedziała w oświadczeniu, że jej decyzja jest pierwszym potwierdzeniem, że lek ukierunkowany na postęp choroby Alzheimera wykazał korzyści terapeutyczne w przypadku tej wyniszczającej choroby.
Dodała, że sprawdzone badanie potwierdziło, że jest to bezpieczna i skuteczna terapia dla pacjentów z chorobą Alzheimera.
Nastąpiło to po tym, jak Liquimbe wykazał swoją skuteczność w 18-miesięcznym badaniu klinicznym, spowalniając pogorszenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych o 27%.
Z kolei dr Lawrence Honig, profesor neurobiologii na Uniwersytecie Columbia, zasugerował, że grupa osób zażywających narkotyki to około jedna szósta z sześciu milionów Amerykanów z tą chorobą.
„Jesteśmy na początku nowej ery” – powiedział profesor w rozmowie z American Network, podkreślając, że lek nie może wyleczyć pacjentów, a raczej pomaga spowolnić rozwój ich choroby, dając do zrozumienia, że ma nadzieję, że będziemy w stanie uzyskać skuteczniejsze leki.
Szybka akceptacja
Lek „Liquimbe”, który jest produkowany przez firmy „Eisai” i „Biogen”, uzyskał szybką aprobatę w styczniu zeszłego roku, w oparciu o dowody, które dowiodły jego skuteczności w usuwaniu nagromadzonych złogów białka amyloidu w mózgu odpowiedzialnych za chorobę Alzheimera.
A „FDA” zatwierdziła lek dla osób, które przechodzą przez początkowe stadia choroby Alzheimera i tych, którzy cierpią na łagodne trudności w poznaniu, a także u których udowodniono złogi amyloidu w mózgu.
Ponadto sieć zauważyła, że lek nie jest pozbawiony skutków ubocznych, ponieważ około 13% osób poddanych badaniom klinicznym cierpiało na krwawienie lub powiększenie mózgu, a objawy te mogą stanowić większe zagrożenie dla niektórych grup ze względu na ich geny lub jeśli przyjmują leki rozrzedzające krew.